harvester schreef op 8 november 2024 21:22:
[...]
Als ik het goed begrijp zal de indiening in elk geval voor de kerst plaats vinden. Verder las ik op Yahoo dat er 2 inleverdata zijn in november. De eerste is op 11 november.
Hoe snel de EMA normaliter besluit weet ik niet zo maar wel sneller dan FDA. Ik vermoed dat er in dit geval al meerdere contacten zijn geweest en omdat de EMA een tijd geleden hun uitgenodigd had om in te dienen, kan het wel eens snel gaan, nu er geen bijwerkingen zijn en de werking is bewezen. Het middel van BioNTech werd afgewezen vanwege bijwerkingen en wat twijfels over werking. Daarnaast was dat een injectie medicijn en dit een pil dus dit is qua behandeling veel goedkoper. Dat kan ook het traject verkorten.
Voor Rett syndroom is het aantal patiënten veel kleiner en ook het aantal patiënten inde studie. Wellicht moeten zij daar nog een groep toevoegen, maar de focus lag dit jaar op Alzheimer. Van schizofrenie test kunnen wij mogelijk ook nog iets horen. De 2e grotere groep in die studie kreeg een behandeling van een maand. Hopelijk. Zijn ook daar de resultaten goed,