Beleggen.nl Markt MonitorMarkt Monitor

SEQUANA Medical lancering in augustus - 2miljard in 2025 !

4 Posts
| Omlaag ↓
  1. Dariusz 9 juni 2025 17:39
    alfapump® is het eerste actieve implanteerbare medische hulpmiddel dat in de Verenigde Staten is goedgekeurd (klasse III) voor de behandeling van recidiverende of refractaire ascites als gevolg van levercirrose.
    PMA-goedkeuring en FDA Breakthrough Device Designation.
    De Amerikaanse marktkansen worden geschat op meer dan $ 2 miljard in 2025, met een groei van 9%1 als gevolg van MASH/NASH2 en alcoholische leverziekte.
    Commerciële lancering in de VS gepland voor de tweede helft van 2025 via een speciaal verkoopteam gericht op levertransplantatiecentra.
    Cruciale POSEIDON-studie toont vrijwel volledige eliminatie van therapeutische paracentese en verbeterde kwaliteit van leven aan.3,4
    Meer dan 1000 alfapump-systemen geïmplanteerd.
    Sequana Medical NV (Euronext Brussel: SEQUA, de “Vennootschap” of “Sequana Medical”), een pionier in de behandeling van geneesmiddelresistente vochtophoping bij leveraandoeningen, hartfalen en kanker, heeft vandaag aangekondigd dat het een Premarket Authorization (PMA) heeft ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om alfapump® te commercialiseren voor de behandeling van terugkerende of refractaire ascites als gevolg van levercirrose in de Verenigde Staten. Met deze belangrijke regelgevende mijlpaal, die eerder dan verwacht werd bereikt, is alfapump het eerste actieve implanteerbare medische hulpmiddel in de VS dat automatisch en continu ascites van de buik naar de blaas afvoert. Het bedrijf schat dat er in de Verenigde Staten ongeveer 70.000 patiënten zullen zijn met recidiverende of refractaire ascites, wat een marktpotentieel van meer dan $ 2 miljard voor de alfapump in 2025 vertegenwoordigt. Naar verwachting zal deze populatie in 2032 130.000 patiënten bereiken, voornamelijk als gevolg van NASH/MASH en alcoholische leveraandoeningen. Het bedrijf bereidt zich voor op de commerciële lancering van het alfapump-systeem in de Verenigde Staten in de tweede helft van 2025, met een toegewijd verkoopteam gericht op de 90 levertransplantatiecentra die de overgrote meerderheid van de doelklanten vertegenwoordigen. Het bedrijf heeft de FDA Breakthrough Device Designation ontvangen voor het alfapump-systeem en heeft een aanvraag ingediend voor en verwacht deze te ontvangen. Dit zal naar verwachting de toegang van patiënten tot het systeem vergemakkelijken. Naast de bestaande ICD-10-procedurecodes voor de alfapump-procedure heeft de American Medical Association zes nieuwe CPT®5 III-vergoedingscodes toegekend, die vanaf 1 juli 2024 beschikbaar zijn voor gebruik door zorgprofessionals en verzekeraars voor procedures met betrekking tot het alfapump-systeem.
    "We zijn zeer bemoedigd door de enthousiaste feedback die we van de klinische gemeenschap ontvangen voor de alfapump. Er is een duidelijke behoefte aan verbeterde behandelingsopties en we zijn bezig met het samenstellen van het commerciële team om onze nieuwe therapie te leveren. De voorbereidingen voor de commerciële lancering zijn gaande en we werken al samen met doelcentra voor de eerste commerciële lancering, gepland voor de tweede helft van 2025. Het is een enorm voorrecht om zo'n therapeutische vooruitgang te bieden aan klinische gemeenschappen en patiënten, en we zijn verheugd om met hen samen te werken om de alfapump te vestigen als de nieuwe standaard in zorg", aldus Martijn Blom, Chief Commercial Officer van Sequana Medical.
4 Posts
|Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beleggen.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.308
AB InBev 2 5.563
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 53.221
ABO-Group 1 27
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 11.570
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 197
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 18.050
Aedifica 3 996
Aegon 3.258 323.578
AFC Ajax 538 7.106
Affimed NV 2 6.355
ageas 5.844 109.945
Agfa-Gevaert 14 2.094
Ahold 3.540 74.438
Air France - KLM 1.025 35.679
AIRBUS 1 13
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.110
Alfen 17 27.014
Allfunds Group 4 1.579
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.255
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 442
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.487 114.835
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.841 245.852
AMG 972 135.726
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.808
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 508
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.230
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 401
Arcadis 252 8.904
Arcelor Mittal 2.037 321.527
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 301
arGEN-X 17 10.609
Aroundtown SA 1 227
Arrowhead Research 5 9.785
Ascencio 1 35
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.944
ASML 1.767 116.972
ASR Nederland 21 4.546
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 547
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 33 15.503
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 80
Azerion 7 3.574