Beur schreef op 5 november 2025 22:57:
[...]Nee ,dit is geen officiële goedkeuring maar heeft betrekking op de opinie van de CHMP die onmiddellijk doorgestuurd dient te worden naar de Europese Commissie, die dan vervolgens binnen 30 dagen een besluit tot al dan niet goedkeuring neemt.
De opinie wordt dus in de eerste maanden van volgend jaar verwacht (aannemend dat Ph. de vragen van het EMA beantwoordt)