Beleggen.nl Markt MonitorMarkt Monitor

Pharming Q1 2026

9.692 Posts
Pagina: «« 1 ... 354 355 356 357 358 ... 485 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. SamTech 15 februari 2026 08:59
    quote:

    vaste koers schreef op 15 februari 2026 08:37:

    Er is iets gaande én wat dat is weten we niet. Het zal niet lang meer duren, totdat het bekend zal worden. Misschien al morgenvroeg. Een ding is zeker! Het is POSITIEF nieuws voor de beleggers.
    Wat bedoel je?
  2. forum rang 4 MoneyMoneyMoney 15 februari 2026 09:36
    quote:

    Lord Apollyon schreef op 15 februari 2026 06:39:

    [...]
    Zou Novartis ook de zgn grote jongens hebben ingeschakeld om de koers ondanks de recente particuliere wappie-frenzy naar beneden te manipuleren zodat ze sterker staan in de - naar verluidt reeds in een vergaand stadium van ontwikkeling zijnde - onderhandelingen? Ik sluit het niet uit. Deze inmiddels bijna 40 jaar oude start-up is volgens AI immers een niet te versmaden beurskoekje. Of speelt er iets anders dat wij niet weten?
    Dat laatste zou je ook aan AI moeten vragen :-)
  3. forum rang 5 MichelH 15 februari 2026 09:40
    quote:

    vaste koers schreef op 15 februari 2026 08:37:

    Er is iets gaande én wat dat is weten we niet. Het zal niet lang meer duren, totdat het bekend zal worden. Misschien al morgenvroeg. Een ding is zeker! Het is POSITIEF nieuws voor de beleggers.
    Volgens mij roeptoeter jij zeer regelmatig dingen waar geen ene moer van klopt.
  4. forum rang 6 Janssen&Janssen 15 februari 2026 10:06
    quote:

    Beur schreef op 14 februari 2026 10:45:

    [...]"Active non recruiting" heeft bijna nooit een negatieve connotatie - het betekent simpelweg dat het doel aantal patiënten bereikt is. En wanneer er echte veiligheidszorgen zijn dan zou er snel een "study suspended" of "terminated" moeten volgen, daar zijn nu geen aanwijzingen voor maar in het geval van Ph. is het altijd verstandig de ogen goed open te houden.

    Want het is inderdaad wel een beetje opmerkelijk dat Ph. bij 2 verschillende studies aangeeft dat op exact dezelfde datum de doel aantallen bereikt zijn. Te meer omdat bij de 2 studies die te bereiken aantallen patiënten op meerdere locaties in meerdere landen verwezenlijkt dienen te worden.
    Deze samensmelting kan misschien te maken hebben met stroomlijning van een administratieve procedure binnen Ph. maar bij een nog steeds voortdurend langdurig issue bij EMA en nu weer bij FDA is het nogmaals heel verstandig om je ogen als belegger goed open te houden. Wanneer er bijvoorbeeld een verband is met de CMC-issues bij het EMA en FDA (een gebruikte analytische testmethode) dan kan dit ook doorwerken bij de lopende clinical trials en wellicht zelfs bij de productie van Joenja zelf. Ik hoef niet te vertellen dat de nadelige effecten dan van Topolineus-gehalte zouden zijn.

    Als ik u nou bang gemaakt heb: dat is niet mijn bedoeling. Er is buiten vertragingen misschien helemaal niets aan de hand met Ph. maar ik vind het alleen maar verstandig goed wakker blijven bij alle lopende best weer opmerkelijke ontwikkelingen rond dit aandeel.
    Als die CRL zoveel “invloed” heeft op de al lopende zaken & al de reeds goedgekeurde vercommercialisering van Lenio. Dan moet dit toch samen met de CRL naar buiten worden gebracht?

    Of in elk geval kort erna en niet 2 weken ertussen laten zitten.
    En dan moet je als PH zijnde ook eerst het bericht uitdoen en dan pas de trials stopzetten.
  5. MISTER MISTER 15 februari 2026 10:15
    Waarom trials stopzetten, ik las dat stopzetten recruiting een teken is dat er voldoende personen zijn voor het onderzoek. Dat gaf rene aan in zijn post.
    Dus ik heb vertrouwen in lenioslib en pharming. Pharming zou snel aan de markt moeten aangeven als er fouten zijn ontdekt in het onderzoek. Al met al veel ophef om waarschijnlijk niets. Dat zal de koers uiteindelijk op laten veren omdat er onzekerheid gaat verdwijnen. En dat kan dan weer positief nieuws zijn.
  6. forum rang 4 bull in't noorden 15 februari 2026 10:18
    quote:

    MISTER MISTER schreef op 15 februari 2026 10:15:

    Waarom trials stopzetten, ik las dat stopzetten recruiting een teken is dat er voldoende personen zijn voor het onderzoek. Dat gaf rene aan in zijn post.
    Dus ik heb vertrouwen in lenioslib en pharming. Pharming zou snel aan de markt moeten aangeven als er fouten zijn ontdekt in het onderzoek. Al met al veel ophef om waarschijnlijk niets. Dat zal de koers uiteindelijk op laten veren omdat er onzekerheid gaat verdwijnen. En dat kan dan weer positief nieuws zijn.
    Je moet wel rekening houden wie dit soort berichten de wereld instuurt. dus er niet echt druk om maken.
  7. forum rang 8 Beur 15 februari 2026 10:32
    quote:

    MoneyMoneyMoney schreef op 15 februari 2026 09:36:

    [...]
    Dat laatste zou je ook aan AI moeten vragen :-)
    Ik heb AI de kennelijk brandende vraag gesteld die op dit forum almaar weer opduikt:

    "Speelt er iets bij Pharming dat wij niet weten? "

    Antwoord:

    Er is geen “grote geheimzinnige affaire” die plotseling naar buiten komt, maar er zijn belangrijke risico- en onzekerheidsmomenten:

    Regelgevingsuitdagingen bij de uitbreiding van een kernproduct,

    Juridisch onderzoek door beleggers naar mogelijke aansprakelijkheid of misleiding.


    Maar dat wisten wij al. AI weet dus ook al niet iets dat wij niet wisten. En Ph. zelf weet vast wel meer maar weet ook lang niet alles. Alleen sommige forumleden hier weten zeker meer te weten.

    Kortom: een goede zondag verder! ;)
  8. forum rang 4 MoneyMoneyMoney 15 februari 2026 10:49
    quote:

    Beur schreef op 15 februari 2026 10:32:

    [...]Ik heb AI de kennelijk brandende vraag gesteld die op dit forum almaar weer opduikt:

    "Speelt er iets bij Pharming dat wij niet weten? "

    Antwoord:

    Er is geen “grote geheimzinnige affaire” die plotseling naar buiten komt, maar er zijn belangrijke risico- en onzekerheidsmomenten:

    Regelgevingsuitdagingen bij de uitbreiding van een kernproduct,

    Juridisch onderzoek door beleggers naar mogelijke aansprakelijkheid of misleiding.


    Maar dat wisten wij al. AI weet dus ook al niet iets dat wij niet wisten. En Ph. zelf weet vast wel meer maar weet ook lang niet alles. Alleen sommige forumleden hier weten zeker meer te weten.

    Kortom: een goede zondag verder! ;)
    :-) Jij ook een bezinnelijke zondag verder
  9. forum rang 7 Lord Apollyon 15 februari 2026 11:00
    Over recruitment gesproken: heeft iemand nog wel eens iets vernomen van die 'sustainability advisor' die 2 jaar terug door SdV is binnengehaald? Of zit die gewoon de hele dag dikbetaald aan een konijnenboutje te knagen?
  10. forum rang 7 Lord Apollyon 15 februari 2026 11:12
    Ik moest ineens denken aan de uitspraak van SdV "als een grote farmaceut belt voor een overname, neem ik persoonlijk de telefoon op". Die man heeft om zijn bonussen te kunnen incasseren dus jarenlang naast een telefoon gezeten die nooit is overgegaan en dat ook nog eens zonder enig zicht op verlossing. Geen wonder dat 'ie er vorig jaar mee is gekapt.
  11. forum rang 8 Beur 15 februari 2026 11:13
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 15 februari 2026 10:06:

    [...]

    Als die CRL zoveel “invloed” heeft op de al lopende zaken & al de reeds goedgekeurde vercommercialisering van Lenio. Dan moet dit toch samen met de CRL naar buiten worden gebracht?

    Of in elk geval kort erna en niet 2 weken ertussen laten zitten.
    En dan moet je als PH zijnde ook eerst het bericht uitdoen en dan pas de trials stopzetten.
    De FDA heeft vragen over een door Ph. gebruikte methode bij analyseren van batches Joenja die gebruikt worden bij het klinisch onderzoek.
    Hoewel dit niet meteen hoeft te betekenen dat hierbij exact dezelfde vragen spelen roept dit natuurlijk associaties op bij de CMC-issues die lopen bij het EMA. De exact gelijktijdig in werking getreden "active, non recruiting"-fases bij de CVID- en PID-studies hoeven op hun beurt weer totaal niet gerelateerd te zijn aan de issues die spelen bij EMA en FDA, het kan toeval zijn of louter een meer administratief gebeuren.

    En ter geruststelling: het gegeven dat er geen productiestop is afgegeven is een indicatie dat het vooralsnog niet om een echt substantieel issue gaat dat acute twijfels oproept over de veiligheid en/of goede werking van Joenja maar eerder een - noem het - onduidelijkheid dan wel slordigheid bij de analyses. Aan de andere kant is het m.i. niet iets dat waarschijnlijk al in een paar maanden opgelost wordt, wat je hier erg optimistische forumleden ziet schrijven.
    Nu echt een mooie zondag verder!
  12. forum rang 4 MoneyMoneyMoney 15 februari 2026 11:20
    quote:

    Lord Apollyon schreef op 15 februari 2026 11:12:

    Ik moest ineens denken aan de uitspraak van SdV "als een grote farmaceut belt voor een overname, neem ik persoonlijk de telefoon op". Die man heeft om zijn bonussen te kunnen incasseren dus jarenlang naast een telefoon gezeten die nooit is overgegaan en dat ook nog eens zonder enig zicht op verlossing. Geen wonder dat 'ie er vorig jaar mee is gekapt.
    Los van het feit dat SdV een fantastische prestatie heeft geleverd.
    Zou jij het in zijn plaats anders gedaan hebben?
  13. forum rang 4 René van der Voort 15 februari 2026 11:57
    De FDA vraag over de analytische methode voor batch testing komt rechtstreeks uit de Complete Response Letter (CRL) van 1 februari 2026 voor de sNDA (uitbreiding naar kinderen 4-11 jaar met APDS). Dit is geen issue voor de reeds goedgekeurde indicatie. Het gaat om extra data en verduidelijking van één analytische methode bij batch release testing. Pharming zelf zegt dat ze dit oplosbaar achten en een Type A meeting aanvragen.
    Dit is geen productiestop, geen safety recall, geen acute veiligheid/twijfel over werking.

    De eerdere EMA CMC issue ging over de definitie van starting materials in het productieproces, dat is een ander soort issue, al is het ook CMC gerelateerd.
  14. forum rang 4 WMMH 15 februari 2026 12:10
    er zou moeten staan KWW.

    staat voor KIEK WAT WORDT, ipv speculeren en fantaseren. Wat wel leuk is en onderhoudend. Maar zinloos.
  15. forum rang 7 Triple A 15 februari 2026 12:21
    =

    Het hoeft helemaal geen ramp te zijn als Pharming de onderzoeksopzet van CVID en PID trials op punten wat moet wijzigen naar aanleiding van de CRL van de FDA. Beter nu, dan aan het einde van de trial. En wijzigingen aan de onderzoeksopzet hoeven ook niet ingewikkeld te zijn. Het kan bijvoorbeeld ook wijzigingen zijn met betrekking tot de toelatingscriteria van patiënten.

    Waarom ik denk dat er sprake is van wijzigingen in de onderzoeksopzet:

    1. Het is wel heel toevallig dat binnen twee weken na de CRL twee verschillende trials met Leniolisib tegelijkertijd op status "active, not recruiting" worden gezet.
    1. Als de enrollment van beide studies nu al compleet zou zijn dan lopen beide trials voor op schema. Bij CVID is de behandeltijd 6 maanden en bij PID 5 maanden. Trials hebben eerder de neiging om langer te duren dan korter.
    1. Bij de PID trial is sprake van verschillende doseringen. En dat is nu net waar er in de CRL van de FDA vragen over waren.

    -
9.692 Posts
Pagina: «« 1 ... 354 355 356 357 358 ... 485 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beleggen.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 462 7.817
AB InBev 3 5.631
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.357
ABN AMRO 1.572 55.758
ABO-Group 1 30
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 24 12.666
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 215 11.686
Ackermans & van Haaren 1 206
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 15 21.242
Aedifica 3 1.044
Aegon 3.231 325.151
AFC Ajax 535 7.133
Affimed NV 2 6.358
ageas 5.754 109.984
Agfa-Gevaert 15 2.183
Ahold 3.518 74.642
Air France - KLM 1.020 36.051
AIRBUS 1 15
Airspray 510 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 464 13.334
Alfen 18 29.808
Allfunds Group 4 1.776
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.284
Alpha Pro Tech 1 17
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.425 114.842
AM 227 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.839 254.063
AMG 963 142.285
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.947
AMT Holding 196 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 586
Antonov 22.538 153.606
Aperam 93 15.735
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 408
Arcadis 251 10.378
Arcelor Mittal 2.024 322.450
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 307
arGEN-X 18 11.982
Aroundtown SA 1 251
Arrowhead Research 5 9.977
Ascencio 1 40
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.101 40.927
ASML 1.763 132.338
ASR Nederland 22 4.661
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 556
Athlon Group 120 176
Atos 4 4.323
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 36 18.095
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 2 60
Azelis Group NV 2 195
Azerion 7 3.991